AUDITEUR ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, acteur mondial spécialisé dans les dispositifs médicaux basé en Bourgogne (21).

Poste

  • Assurer, en lien avec le Responsable Qualité Produit, la démarche d’évaluation, de suivi et d’amélioration des fournisseurs de produits de négoce et de certaines matières spécifiques à la BU. Promouvoir et participer à la mise en place d’un système d’Assurance Qualité efficace.
  • Gérer les fournisseurs des produits de négoce et de certaines matières spécifiques à la BU : mise en place des accords qualité fournisseur, évaluation des fournisseurs (via la revue de questionnaire qualité ou la réalisation d’audit), rédaction des rapports d’audit, évaluation des plans d’actions, prise en charge et approbation des dossiers d’homologation, suivi des actions correctives/préventives mises en place par les fournisseurs.
  • Accompagner certains fournisseurs dans leur démarche d’homologation.
  • Contribuer au Système de Management de la Qualité : auditeur qualité interne/externe, mise à jour du système documentaire pour les activités concernées, élaboration du plan d’audit annuel.
  • Être expert pour les projets de développement et de défense de l’existant : participation aux réunions projet lorsque sa présence est requise, tenue des engagements vis à vis des délais et des livrables, alerte du chef de projet si le dépassement/retard de son planning va influer sur le délai/coût global du projet, information du Responsable Qualité Produit sur les points bloquants, les dérives planning et tout particulièrement avant le passage en CPP et CPE.
  • Alimenter et suivre les indicateurs d’activité
  • Participer à l’amélioration continue des processus.
  • Réaliser une veille réglementaire des référentiels qualité fournisseurs.
  • Participer aux audits/inspections.
  • Garantir le respect des règles de qualité, d’hygiène, de sécurité et d’environnement.

Profil

  • Formation scientifique : pharmacien ou ingénieur Expérience opérationnelle réussie d’au moins 3 ans dans l’industrie pharmaceutique.
  • 2 déplacements par mois sont à prévoir. Capacité à mener des audits terrain
  • Sens de l’écoute/synthèse/rigueur/communication

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