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RESPONSABLE QUALITE FOURNISSEURS H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe international spécialisé dans le Dispositif Médical, basé en Rhône-Alpes près de Lyon

Poste

Missions Qualité fournisseurs :

  • Vous participez à la sélection et au suivi fournisseur dans la phase de développement produits
  • Vous participez à la sélection, au suivi et à l’agrément de nouveaux fournisseurs en collaboration avec le service achat
  • Vous menez des audits process et/ou système des fournisseurs en cours d’agrément ou agréés pour garantir le niveau de qualité demandé.
  • Vous suivez la signature des cahiers des charges qualité et technique avec les fournisseurs agréés.
  • Vous garantissez la qualité des composants et des prestations fournisseurs en assurant la gestion des réclamations fournisseurs et en challengeant les fournisseurs sur les actions d’amélioration proposées.
  • Vous établissez et suivez le plan d’audits fournisseurs annuel
  • Vous participez à l’évaluation fournisseurs annuelle.
  • Vous tenez à jour des tableaux de bord répondant aux indicateurs de qualités fournisseur
  • Vous participez à l’élaboration des fiches de contrôle à réception
  • Vous communiquez avec les fournisseurs pour collecter les éléments d’information nécessaires à la constitution des dossiers internes (données de biocompatibilité, engagements qualité …)

Missions du Pilote de Processus :

  • Garantir que le processus fonctionne et que les objectifs sont atteints
  • Garantir le SMQ et la conformité des procédures de son périmètre
  • Mettre en place / animer la communication ascendante / descendante au travers du processus (outils)
  • Être force de proposition dans l’amélioration de son processus

 A autorité sur (responsabilités managériales, financières, validation…) :

  • Validation des fournisseurs avec le Responsable achats
  • Faire respecter les exigences auprès des fournisseurs, prestataires et sous-traitant
  • Déclencher audits fournisseurs / Mener des audits fournisseurs

Profil

Compétence

  •  Bac +5 : Ingénieur sur domaine technique (plasturgie, matériaux, mécanique, etc …)
  • 3 ans d’expérience en assurance qualité fournisseur, dans le domaine du dispositif médical

Savoir-Faire

  •  Savoir mener des audits selon l’ISO19001
  • Savoir définir les exigences du produit à partir de cahier de charges et de normes
  • Organiser et mener des réunions de travail
  • Parler anglais et savoir mener des audits en anglais
  • Avoir des connaissances de l’ISO 9001 / 13485, GMP, ISO 14001
  • Maîtrise outils qualité

Savoir-être :

  • Analyser et synthétiser des informations techniques et organisationnelles.
  • Négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis.
  • Se conformer à des processus méthodologiques rigoureux.
  • Développer des liaisons techniques et fonctionnelles internes ou externes à l’entreprise.
  • Respecter la confidentialité des dossiers
  • Etre autonome, rigoureux, disponible
  • Etre force de proposition
  • Pratiquer la langue anglaise
  • Gestion du risque

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INGENIEUR PROCESS INDUSTRIALISATION H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international en forte croissance, basé en Bourgogne près de Dijon

Poste

Intégré(e) au sein du service de la Transposition Industrielle de la société Recherche, Innovation et Développement, le (la) titulaire du poste participera au développement de produits de type dispositifs médicaux dans le respect des référentiels applicables : BPF, BPC, ISO 9001, ISO 13485, RIM CANADA, 21 CFR PART 820, ISO 14001.

Les missions porteront particulièrement sur les axes suivants :

Participer aux projets de développement de nouveaux produits dans les étapes de transposition industrielle :

  • Rechercher, créer et définir les solutions techniques et mettre au point les prototypes machines et/ou procédés
  • Réaliser les prototypes produits issus de procédés représentatifs de l’outil industriel
  • Etudier les procédés aux limites
  • Piloter et/ou réaliser les lots d’essais, lots cliniques, lots de stabilité
  • Réaliser les analyses de risques : produits, process, équipement …
  • Fournir aux chefs de projets le budget et le planning de la phase recherche
  • Fournir à l’ingénieur Process Industrialisation les éléments techniques nécessaires à l’industrialisation du produit
  • Définir et suivre le planning / budget de la phase recherche et alerter l’équipier de Projet Développement Industriel en cas de dérive
  • Se tenir informé(e) des évolutions sur les équipements industriels ainsi que de l’intégration de nouveaux équipements en production
  • Coordonner les actions des techniciens de transposition industrielle (lien fonctionnel) :
  • Proposer des méthodes de réalisation des essais (plan d’exp. étude stat, …)
  • Aider à préparer les essais
  • Suivre les essais et réalisations techniques.
  • Analyser avec eux les résultats.
  • Planifier les travaux.

Etudier la mise en oeuvre industrielle des nouvelles technologies sur les futurs couples produits/process :

  • Grâce au suivi de l’évolution des matériels et à l’analyse du matériel proposé par rapport au cahier des charges
  • En suivant l’évolution technique par un rapport régulier avec nos fournisseurs, la littérature technique, les salons, les brevets, …

Coordination / pilotage :

  • Piloter fonctionnellement les activités des techniciens TI
  • Piloter les améliorations qualité et répondre aux organismes lors d’audits ou inspections
  • Faire sous-traiter certaines phases de développement en cas de surcharges ou manque de compétences.

Participer aux groupes de projets développement produit en tant qu’équipier technique.

Profil

o Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur, vous avez une première expérience réussie dans le
domaine de la transposition industrielle ou de l’industrialisation.
o Bonnes compétences techniques (idéalement : mécaniques et électrotechniques /
automatismes).
o La maîtrise de la conception assistée par ordinateur serait fortement appréciée.
o Anglais professionnel exigé

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FINANCIAL CONTROLLER MEA&CEE (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour l’un de nos clients, spécialisé dans l’industrie pharmaceutiques, situé en Bourgogne (Dijon)

Poste

Missions :

For both the Central Eastern Europe and Middle-East Africa perimeters, you will be in charge of :

Controlling

Directly supervises and ensures that Cost controlling is properly handled by the team :

  • Implement and follow-up expense processes and policies
  • In charge of the closing process
  • Analyze costs vs budget / Identify and recommend cost savings action plans
  • Participate and control the commercial policy implementation
  • Stock monitoring (accrual, level of stock, supply costs…)
  • Implement and animate financial reporting (sales, P&L, KPI, dash board…)
  • Animate the Budget & Rolling Forecast process
  • Animate the 3 Years Plan process
  • Build and project Company Cash Flow

 

Business partner

Is personally in charge (along with the team) of the business partner role :

  • Support the management in decision making
  • Implement the proper organization and processes
  • Support the management in case of crisis management
  • Budget construction with operational teams
  • Support the supply chain and customer service process
  • Ensures the Sales force effectiveness is properly integrated within the financial management process

Profil

Profil recherché:

Key technical skills

  • Finance and accounting, modelization
  • Computer skills (Microsoft office, SAP, etc.)
  • Deep understanding of all aspects of the business
  • Key behavior skills
  • Rigor, preciseness
  • Dynamism, social and relation skills
  • Leadership

Language: French/English

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RESPONSABLE MAINTENANCE PRODUCTION H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, spécialisé dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique. Pour un poste basé à Bretigny Sur Orges

Poste

Rattaché(e) directement à notre Directeur de production, vous managez une équipe d’une dizaine de techniciens de maintenance de production.
Vous assurez la maintenance de tout le parc machine de production en respectant nos contraintes et normes en matière de qualité et de sécurité, en veillant à la performance et à la disponibilité de nos équipements.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

  • Garantir la maintenance curative, préventive et améliorative.
  • Veiller à ce que les équipements soient conformes aux attentes de la production (productivité, fiabilité et sécurité).
  • Réaliser et valider les améliorations techniques en vue de simplifier, fiabiliser et optimiser le matériel et l’organisation du service maintenance.
  • Développer les compétences de votre équipe (former, piloter, initier, animer) dans le cadre des objectifs liés à la production.
  • Mettre en place et suivre les indicateurs pour mesurer la performance du service
  • Gérer le budget de maintenance de production (pièces détachées, interventions extérieures, dépannages, etc..).
  • Piloter et encourager une veille active en matière de sécurité.

Profil

• De formation technique Bac +4 /5, vous justifiez d’une expérience de cinq ans minimum en qualité de responsable de maintenance avec management d’une équipe, idéalement acquise en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire.
• Complet techniquement et véritable généraliste de la maintenance de production, vous possédez de réels talents en mécanique, électricité et pneumatique, ainsi que des notions en automatisme.
• Vous détenez les qualités en rapport avec le poste :
• Force de conviction, sens de l’analyse et du résultat, curiosité et passion pour la technique, gout pour le travail en équipe, capacité d’anticipation et réactivité

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CHARGE(E) DE METROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, spécialisé dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique. Pour un poste basé à Bretigny Sur Orges.

Poste

Le poste d’assistant de Métrologie, Qualification Validation reporte au Responsable Qualification Validation et Métrologie et travaille avec l’équipe déjà en place.

Vos principales Missions :

  • Organiser les activités de Qualification (QC/FAT/SAT/ QI/QO/QP) liées à un projet ou un équipement et être l’interlocuteur MQV.
  • Maitriser les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger des protocoles de Qualification d’équipement et de Validation des procédés suivant les règles de la procédure en vigueur
  •  Organiser et réaliser les tests décrits dans les protocoles en collaboration avec les services utilisateurs (production, maintenance, fournisseurs d’équipement …)
  • Rédiger les rapports ainsi que les Fiches de Déviation, évaluer l’impact des non conformités et proposer des actions correctives
  • Etre l’interlocuteur MQV avec les différents fournisseurs et le chef de projet pendant toute la phase projet.
  • Revoir les documents de qualification des fournisseurs.
  • Vérifier les rapports de qualification fournisseur et gérer les anomalies. (Fiche de non-conformité).
  • Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés
  • Transmettre à ses collègues les informations dont ils ont besoin sur un projet (Equipement soumis à métrologie, …)

Ces missions s’étendent sur tous les domaines d’activité du service MQV en qualification initiale ou en requalification périodique :

  • Stérilisation en place à la vapeur des équipements et circuits
  • Stérilisation terminale des produits : autoclave
  • Stérilisation des équipements : autoclaves et tunnels de stérilisation et dépyrogénation
  • Process de nettoyage
  • Equipements de conditionnements primaires et secondaires
  • Equipement de contrôle de production (testeuse d’intégrité, mireuse automatique, …)
  • Systèmes informatisés et automatisés
  • Traitement d’air (ZAC)
  • Traitement et distribution d’EPPI et d’Eau Purifiée
  • Réseaux utilités (gaz, vapeur)

Profil

  • Vous êtes de formation supérieure (Bac +3) technique ou scientifique
  • Vous avez idéalement au minimum 2 à 5 années d’expérience professionnelle dans l’industrie de la santé et en particulier dans les formes injectables sur des postes similaires et/ou dans un environnement similaire (connaissance du référentiel BPF indispensable)
  • Vous avez une connaissance de l’anglais technique et êtes capable de rédiger un rapport en anglais
  • Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel)
  • Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie.

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CHARGE(E) DE COMMUNICATION INSTITUTIONNELLE (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international, en forte croissance. Basé en France, dans l’agglomération Dijonnaise.

Poste

En charge de développer les actions de communication interne et externe en cohérence avec la stratégie de l’entreprise. Vous travaillerez en collaboration avec le responsable de la communication interne du Groupe sur des missions spécifiques.
Vous serez rattaché(e) au Directeur Business Développement Stratégique, à la Responsable Communication interne et Responsable Communication Laboratoires. Cette double affectation vous permettra d’avoir une vision transversale de l’entreprise. La personne sera également en liaison avec la Direction Générale et la Direction des Ressources Humaines.

Pour les laboratoires :

  • Participer à la mise en oeuvre du plan d’actions de communications internes autour de l’ambition stratégique de l’entité. Dans ce cadre, l’un des objectifs sera de contribuer à la cohésion des équipes en proposant des actions de communication dans les pays où nous sommes implantés.
  • Apporter des idées et de participer à leur mise en oeuvre pour la communication autour du projet d’entreprise citoyenne (environnement, handicap et bien être, etc.)
  • Contribuer à la création de contenus et à l’organisation des événements de communication interne de la Direction Générale (deux moments forts dans l’année, convention Groupe, etc…)
  • Diffuser de l’information, rédiger des articles pour la newsletter interne et également au niveau du groupe (magazine /journal interne et digital/intranet + page Instagram et LinkedIn)
  • Être en support pour l’organisation et la communication des évènements du Dons & Mécénats
  • Participer à la mise en oeuvre des actions de communication institutionnelle du groupe (marque employeur, outils divers de promotion) :
  • Être force de proposition et recommander les supports de communication adéquats aux différents projets : tournages vidéos, digital, affiches…. toutes les maquettes seront travaillées en lien avec un graphiste.

Pour le groupe

  • Participer à l’organisation de la Convention annuelle du Groupe et être en charge d’événements conviviaux sur le site. D’être force de proposition pour de nouveaux concepts de moment de convivialité.
  • Contribuer au développement digital : poster régulièrement des news, former les nouveaux contributeurs notamment à l’international et échanger avec l’informatique sur les évolutions possibles de l’outil
  • Participer au comité de rédaction du Magazine, rédaction de brèves et d’articles, interviews
  • Créer des supports divers de communication en fonction des besoins : tournages vidéos, digital, affiches…. toutes les maquettes seront travaillées en lien avec un graphiste groupe.

Profil

– Diplômé d’un Bac + 5, idéalement dans la Communication
– Expérience réussie de 3 à 5 ans en communication, notamment interne, idéalement dans un grand groupe. La connaissance de l’environnement institutionnel serait un plus.
– Personnalité créative, rigoureuse, avec un excellent sens du relationnel et des compétences rédactionnelles démontrées (fond et forme des contenus)
– Force de proposition, à l’écoute des nouvelles tendances, appétence digitale.
– Une connaissance des logiciels de graphisme serait appréciée
– Anglais courant (oral, écrit)

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GLOBAL VIGILANCE LEADER H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, acteur mondial spécialisé dans le dispositif médical, basé à Lyon

Poste

  • Identifier les principales parties prenantes pendant la crise mondiale à inclure dans toutes les régions ou fonctions et fournir une position neutre et une vision globale de l’entreprise.
  • Garantir la responsabilité générale en veillant à ce que les activités de vigilance soient optimisées et exécutées de manière appropriée, pour répondre aux besoins changeants des exigences réglementaires mondiales.
  • Organiser et diriger des examens régionaux de vigilance deux fois par an.
  • Garantir la responsabilité de la collaboration et de la maintenance des processus et procédures internes conformes aux réglementations, normes et attentes / pratiques locales en vigueur dans le monde.
  • Travailler avec plusieurs fonctions pour améliorer l’expérience du patient et du client, réduire les causes systémiques d’évènements indésirables et prendre des mesures correctives sur le terrain.

Les déplacements sont estimés entre 25 et 50% pour assurer une compréhension précise des activités et des défis à tous les niveaux et pour fournir le soutien nécessaire en cas de crise.

Profil

  • De formation supérieure bac+5 ou pharmacien, vous avez plus de 5 ans d’expérience dans le la gestion des activités de vigilance, telles que la correction ou le retrait de produits (FSCA) et le signalement des événements indésirables, dans le diagnostic in vitro ou medical device et dans un environnement international.
  • Vous avez une connaissance approfondie des exigences de vigilance pour les normes FDA (803, 806), MEDDEV Vigilance (UE) et du système qualité (ISO 13485 et FDA QSR).
  • Vous connaissez le cadre réglementaire en place pour supporter le schéma réglementaire post-commercialisation.
  • De solides compétences en communication et en négociation sont nécessaire.

 

  • Anglais courant impératif.

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COMPTABLE GENERAL (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour l’un de nos clients, grand groupe international spécialisé dans le luxe, basé en France (Paris).

Poste

 Vous aurez l’opportunité de participer aux activités opérationnelles comptables du groupe sur le marché français.

Comptabilité fournisseurs (tenue en temps réel)

  • Réception des factures et transmission aux services responsables
  • Ouverture des comptes Fournisseurs
  • Traitement journalier, vérification et saisie des documents entrants (factures, relances…)
  • Suivi des échéances
  • Préparation des groupes de paiement
  • Gestion des notes de frais

Comptabilité générale

  • Soutien au responsable du contrôle interne : aide à la vérification du respect des procédures, de validité des documents, du circuit d´information
  • Assistance à la saisie bancaire et préparation des rapprochements bancaires
  • Participation aux travaux de clôture mensuelle (FNP, CCA, suivi des immobilisations, stock, refacturation, réconciliation d’interco, suivi du cashpooling etc.)
  • Intégration de l’OD de paie
  • Lettrage, suivi et justification des comptes généraux
  • Participation aux inventaires des boutiques
  • Préparation des déclarations fiscales (TVA, DEB, DAS2, CET, C3S, TVS, etc.)

Cette liste de tâches est non exhaustive et évoluera en fonction des besoins du service. Vous pourrez être amené(e) à réaliser des tâches de comptabilité client et services généraux

 

Profil

 Titulaire d’un BAC +2 en comptabilité / gestion avec expérience de 1 à 3 ans en comptabilité.

  • Vous maîtrisez les outils informatiques Excel, Word, PowerPoint et un ERP
  • Vous parlez couramment le français et idéalement l’anglais
  • Vous travaillez avec autonomie, rigueur et organisation, et êtes reconnu(e) pour votre flexibilité et votre sens du service

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RESPONSABLE CONTROLE DE GESTION INDUSTRIEL – Usine

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international, en forte croissance. Basé en France, à Dijon

Poste

Rattaché hiérarchiquement au Directeur du contrôle de gestion et fonctionnellement au Directeur du site de production, le Responsable du Contrôle de Gestion Usine est membre du Comité de Direction du site.

  • Il participe activement au processus de clôture comptable de la Business Unit et assure, conformément aux directives du Groupe, le contrôle des engagements de l’usine au sein de celle-ci.
  • Il assiste le management dans la maîtrise de la performance économique.
  • Il est en charge du controlling du développement industriel : passage de la phase prototype à la production en série et évolution du cahier des charges produits.

Principales tâches :

  • Manager les ressources humaines du service (3 personnes)
  • Piloter et élaborer les processus de de plan à moyen terme, de budget et de forecast annuel
  • Réaliser les études économiques et financières nécessaires aux choix d’investissements
  • Alerter le management de tout écart significatif dans sa performance et proposer des axes d’amélioration, des plans d’action correctifs
  • Construire et analyser les prix de revient industriel et les prix de cession
  • Organiser et assurer le reporting comptable et analytique de son périmètre
  • Garantir la qualité des données
  • Elaborer et faire évoluer les méthodes et systèmes de gestion
  • Superviser l’informatique de gestion
  • Prendre une part active dans des projets transverses : Lean Manufacturing, transformation de la solution IT …

Profil

  • De formation Bac + 5 type Grande Ecole de Commerce ou filière universitaire de premier plan, avec une expérience confirmée (+7 ans) en contrôle de gestion opérationnel, avec au moins une expérience sur site industriel.
  • Ce poste alliant dimension opérationnelle et projets implique un goût pour l’environnement industriel, ses enjeux et ses contraintes, et un très fort sens du client.
  • Force de proposition, ouverture d’esprit, rigueur, qualités relationnelles et sens des responsabilités et de l’investissement seront les garants de votre réussite.
  • Maîtrise de SAP indispensable.
  • Des opportunités d’évolution au sein du Groupe en France comme à l’International.

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REGISTRATION & EXPORT REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE MANAGER (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour l’un de nos clients, maison spécialisée dans le Luxe, basé en Suisse

Poste

Reporting directly to our Regulatory Affairs & Product Safety Senior Manager, you ensure products registrations on time by providing business partners with the appropriate documents required by the competent health administrations throughout whole network of distribution.

Accountabilities

As the key regulatory contact, you collaborate closely with our local distribution partners and internal departments (sales, logistics, marketing), and ensure that the products are registered on time on all export markets.

In this role, you prepare, validate and provide the registration files set up in full compliance with export markets regulatory requirements and complete the registrations monitoring tools accordingly.

You handle the new market opening from a regulatory point of view and ensure the product portfolio maintenance by providing export markets with the required documentation for the registration renewals.

Finally, you keep track of the ever-changing legislation in all the regions in which products are distributed and coordinate required actions, as well as intra- or inter- department activities in order to successfully manage the respect of any new regulations.

Profil

 You have a degree in Chemistry, Biology or equivalent diploma with at least 3 years of experience in regulatory affairs in the fragrance or skincare industry.

You have strong expertise in Product Registrations and proven knowledge of worldwide cosmetic regulations and export requirements.

Fluent in French and in English, you have good knowledge of MS-office.

Detail-oriented and organized you can multiple activities at once to accomplish your goal and lead various operational files in parallel while keeping a global vision on the projects. Autonomous and rigorous, you are able to work under pressure and to strict deadlines. Thanks to your excellent communication skills, you enjoy working in a multicultural environment and are a good team player

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