CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES – Dispositif Médicaux (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international, en forte croissance. Basé en France, à Dijon pour un CDD de 12 Mois

Poste

En lien avec le Responsable du pôle Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux et Compléments alimentaires, vos missions seront les suivantes :

Implémentation de la nouvelle réglementation UE 2017/745 :
• En prévision de l’application du nouveau règlement UE 2017/745, vous évaluez les impacts sur les dossiers réglementaires existants et vous proposez leur mise à jour en fonction des nouvelles évolutions attendues
• Vous coordonnez la mise à jour de nos procédures en lien avec les évolutions de la nouvelle réglementation

Support réglementaire pour le développement de nouveaux produits
• Vous obtenez la mise sur le marché de nouveaux produits, en apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire, en conduisant les analyses de risques et en garantissant la constitution d’un dossier permettant d’obtenir le marquage CE et les enregistrements hors CE et en assurant le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels

Profil

• De formation scientifique, Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans les dispositifs médicaux
• Vous maitrisez déjà l’environnement des Affaires Règlementaires.
• Doté(e) d’un bon sens de la communication, vous êtes force de proposition et faites preuve de réactivité.
• Niveau d’anglais lu, écrit et parlé
• Sens de l’organisation
• Rigueur
• Esprit d’initiative
• Souci du client
• L’anglais lu et écrit est un plus

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