DIRECTEUR QUALITE (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client acteur mondial spécialisé dans l’industrie Pharmaceutique, pour une poste de:

DIRECTEUR QUALITE (H/F)

Poste en CDI, basé dans l’Ain.

 

Poste

Rattaché hiérarchiquement au Directeur Qualité manufaturing and supply chain, vous reportez fonctionnellement au Directeur du site.Ce poste est au comité de direction du site.

Dans un contexte d’évolution constante du site et des exigences réglementaires
internationales liées à nos produits, vous coordonnez l’ensemble des activités
Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
Vous supervisez une équipe d’environ 60 personnes .

Missions:

  • Garantir la conformité réglementaire des produits et process de production du site, selon les référentiels en vigueur (QSR / FDA, Directives Européennes IVD,ISO), et des spécifications produits,
  • Mettre en œuvre et garantir l’évolution du Système de Management de la Qualité du Site,
  • Assurer la communication et le suivi des objectifs de qualité du site en lien avec tous les niveaux de l’organisation,
  • Gérer le budget du département Qualité
  • Manager et développer l’ensemble de l’équipe dans un souci d’optimisation de l’organisation

Profil

  • De formation Pharmacien, Pharmacien/Ingénieur
  • Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 10 ans dans le domaine du management de la qualité sur des sites industriels exigeants en terme de réglementations dans un environnement international
    (industries Pharmaceutique, Biotechnologie, Agroalimentaire, Cosmétique).
  • Vous possédez de bonnes connaissances en process de Production, démarche Qualité Globale, ainsi qu’en Systèmes d’Information propres à l’AQ/CQ.
  • Vous avez une expérience des référentiels QSR/FDA, ISO, Directive Européenne CE, AFNOR, et
    avez déjà supervisé des inspections sanitaires européennes et internationales :ANSM, FDA, cFDA etc…
  • Vos compétences en management d’équipe, votre leadership, votre pragmatisme,votre aisance à travailler sur le terrain, ainsi que de fortes capacités de communication et de négociation vous permettront de réussir dans ce poste.
  • Anglais courant indispensable.

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