INGENIEUR PROCESS INDUSTRIALISATION H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international en forte croissance, basé en Bourgogne près de Dijon

Poste

Intégré(e) au sein du service de la Transposition Industrielle de la société Recherche, Innovation et Développement, le (la) titulaire du poste participera au développement de produits de type dispositifs médicaux dans le respect des référentiels applicables : BPF, BPC, ISO 9001, ISO 13485, RIM CANADA, 21 CFR PART 820, ISO 14001.

Les missions porteront particulièrement sur les axes suivants :

Participer aux projets de développement de nouveaux produits dans les étapes de transposition industrielle :

  • Rechercher, créer et définir les solutions techniques et mettre au point les prototypes machines et/ou procédés
  • Réaliser les prototypes produits issus de procédés représentatifs de l’outil industriel
  • Etudier les procédés aux limites
  • Piloter et/ou réaliser les lots d’essais, lots cliniques, lots de stabilité
  • Réaliser les analyses de risques : produits, process, équipement …
  • Fournir aux chefs de projets le budget et le planning de la phase recherche
  • Fournir à l’ingénieur Process Industrialisation les éléments techniques nécessaires à l’industrialisation du produit
  • Définir et suivre le planning / budget de la phase recherche et alerter l’équipier de Projet Développement Industriel en cas de dérive
  • Se tenir informé(e) des évolutions sur les équipements industriels ainsi que de l’intégration de nouveaux équipements en production
  • Coordonner les actions des techniciens de transposition industrielle (lien fonctionnel) :
  • Proposer des méthodes de réalisation des essais (plan d’exp. étude stat, …)
  • Aider à préparer les essais
  • Suivre les essais et réalisations techniques.
  • Analyser avec eux les résultats.
  • Planifier les travaux.

Etudier la mise en oeuvre industrielle des nouvelles technologies sur les futurs couples produits/process :

  • Grâce au suivi de l’évolution des matériels et à l’analyse du matériel proposé par rapport au cahier des charges
  • En suivant l’évolution technique par un rapport régulier avec nos fournisseurs, la littérature technique, les salons, les brevets, …

Coordination / pilotage :

  • Piloter fonctionnellement les activités des techniciens TI
  • Piloter les améliorations qualité et répondre aux organismes lors d’audits ou inspections
  • Faire sous-traiter certaines phases de développement en cas de surcharges ou manque de compétences.

Participer aux groupes de projets développement produit en tant qu’équipier technique.

Profil

o Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur, vous avez une première expérience réussie dans le
domaine de la transposition industrielle ou de l’industrialisation.
o Bonnes compétences techniques (idéalement : mécaniques et électrotechniques /
automatismes).
o La maîtrise de la conception assistée par ordinateur serait fortement appréciée.
o Anglais professionnel exigé

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