PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour l’un de nos clients dans l’industrie Pharmaceutique un(e) :

Un(e) Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Poste à pourvoir en CDI, Basé à Sens

Poste

Finalité de la fonction :
Réaliser la libération des lots de produits finis, dans le respect des délais, des BPF, des dossiers d’AMM et des
procédures internes.
Participer à la gestion des déviations et OOS, des actions correctives et préventives, des Change Controls.
Participer à l’élaboration de la documentation qualité du site ainsi qu’à la formation AQ du personnel du site.

Missions principales :

  • Réaliser la libération des lots de produits finis sous la délégation du Pharmacien Responsable 
  • Participer à l’établissement de la documentation des lots de produits finis
  • Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production
  • Certifier que les lots de PF ont été fabriqués, conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, aux
    AMM et aux standards internes
  • Réaliser la libération pharmaceutique finale du produit fini, gérer les statuts informatiques des lots
    de PF
  • Participer à la planification des libérations et des expéditions
  • Gérer les déviations et OOS, actions correctives et préventives, Change Control :
  • Définir les actions correctives immédiates à mettre en œuvre en collaboration avec les services
  • Réaliser les investigations nécessaires et gérer les protocoles associés
  • Evaluer la récurrence, la recherche de causes et analyser les impacts
  • Réaliser la clôture finale des déviations et OOS
  • S’assurer de l’implémentation des actions dans les délais définis et leur efficacité
  • Participer à la définition et au suivi des actions nécessaires à la maîtrise des changements dans le
    secteur de la production
  • Veiller au respect et à l’application des directives, procédures et règles internes, règlementaires et
    normatives
  • Suivre l’évolution des exigences officielles (autorités de tutelle, …) en prenant les mesures
    nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés
  • Veiller à la qualité du service rendu (information, communication, délais ; …)
  • Participer à des groupes de travail transverses

Profil

  • Pharmacien option Industrie avec minimum 2 ans d’expériences en milieu industriel
  • Bonnes capacités organisationnelles et de communication, réactivité, sens du service client et esprit d’équipe,sont des atouts essentiels pour exceller dans la fonction.
  • Maîtrise de l’anglais souhaitable.
  • Ce poste, basé à Nevers (58), est à pouvoir immédiatement, en contrat à durée indéterminée

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