PHARMACIEN(NE) AQ OPERATIONNELLE PRODUCTION – Ardèche H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, groupe pharmaceutique, acteur européen reconnu spécialisé dans le domaine de l’injectable, basé en Ardèche

Poste

Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle, votre mission consiste à garantir la qualité des

produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels (BPF, GMP, ICH,…) et dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

  • Assurer la revue des dossiers de lots et la libération des lots,
  • Gérer les déviations et les changements et évaluer les impacts,
  • Coordonner les investigations,
  • Assurer le traitement des réclamations qualité,
  • Rédiger les rapports qualité des produits fabriqués (PQR),
  • Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation,
  • Prendre en charge divers projets Qualité,
  • Participer aux auto-inspections, aux audits et aux inspections,
  • Assurer la communication et l’information aux clients.

Profil

  • Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
  • Première expérience de 1 an minimum, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.
  • Maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques

Qualités requises :

Rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, force de proposition, autonomie, flexibilité,

Dynamisme, bon relationnel, réactivité, goût du terrain, sens du travail en équipe.

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