CHEF DE PROJET « INDUSTRIALISATION DISPOSITIFS MEDICAUX » PROCEDES DE FINITION (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client basé à la Talaudière (42) spécialisé dans le domaine du Dispositif Médical.

Poste

Rattaché(e) au Directeur Technique, vous êtes l’interlocuteur privilégié du client dans le cadre du développement d’un nouveau projet « Produit » et être garant de l’atteinte des objectifs fixés pour le projet en termes de qualité, coût, et délai.

Le chef de Projet prend en charge l’industrialisation des différentes étapes de finition pour l’ensemble des implants orthopédiques depuis le polissage des pièces, jusqu’à l’emballage en salle blanche en passant par les activités de nettoyage, passivation et contrôle visuel des pièces.

Vous animez les réunions de projets (Planning, plan d’actions, gestion des risques projet, suivi des validations, indicateurs d’efficacité, bilan, etc…

Vos principales missions :

  • Centralise, formalise et pilote avec le client la revue des données d’entrée (exigences clients, choix de sourcing, contraintes industrielles) jusqu’à leur approbation documentée
  • En phase « Offre », vous coordonnez l’étude technique interne et effectuez les choix techniques pour les procédés, gammes, nomenclatures… et aux autres éléments constitutifs de l’offre (délais de livraison, équipe/ressources et planning projet, conditions de paiement)
  • En phase « projet », vous coordonnez en interne toutes les fonctions du site (principalement Production, Qualité, Logistique, Achats) et le chef de projet Groupe pour atteindre les objectifs du projet dans le respect des procédures et standards du site, et provoque les réunions nécessaires pour clôturer les différentes phases du projet :
    • Phase 1 : accuser la commande client (quantités, planning projet) et valider les données d’entrée du projet
    • Phase 2 : définir les séries d’essai, leur exécution et les actions correctives post-production
    • Phase 3 : exécuter les séries « 1er lancement » et les actions correctives post-production

Lancement en fabrication (séries d’essai et 1er lancement) :

  • Organise et communique avec l’ensemble des ressources nécessaires à la fabrication de série d’essai ou 1er lancement
  • S’assure de l’application des procédures pendant la fabrication de série d’essai ou 1er lancement
  • Fait analyser les données post-production
  • Coordonne la recherche des actions correctives pour corriger les écarts identifiés, optimiser et de fiabiliser les procédés de production pour améliorer la qualité, la sécurité et les couts.
  • Assure la mise en œuvre et la vérification d’efficacité des actions correctives

Profil

  • Diplôme d’ingénieur Bac + 5 (ou expérience professionnelle équivalente), avec 7 ans d‘expérience
  • Connaissances des métiers de la finition obligatoire (nettoyage, revêtement, conditionnement salle blanche ISO 6/7 et salle grise)
  • Expérience de gestion de projet industriel (lancement nouveau produit, conception & qualification de nouvel équipement)
  • Connaissance des principes du Système de Management de la Qualité pour les dispositifs médicaux (ISO 13485)
  • Connaissance des méthodes et outils de gestion de projet (définition projet, planning gantt, gestion de risque, AMDEC, …)
  • Connaissances informatiques : pack Office et outil de gestion de projet

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