RESPONSABLE QUALIFICATION-VALIDATION METROLOGIE (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand laboratoire Pharmaceutique en pleine expansion qui recherche pour ses sites industriels basés en Région Centre, un(e) :

Responsable Qualification-Validation Métrologie (H/F)

Poste à pourvoir en CDI

Poste

Missions principales :

Elaboration de la stratégie de validation

  • Définition et mise en œuvre des plans de validation des process
  • Maintien de la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes
  • Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes
  • Contribution à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports
  • Validation des supports qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de méthodes analytiques (sur le fond)
  • Promotion de l’approche réglementaire en matière de validation

Amélioration continue

  • Participation à l’optimisation de l’efficience industrielle des processus – optimisation du processus validation
  • Animation de groupe de travail transversal pouvant être pluridisciplinaire et ou international

Activités de métrologie

  • Définition et rédaction des procédures de métrologie, des fiches et des documents de suivi
  • Rédaction des documents de suivi de contrôle
  • Gestion des étalons de références et des instruments de mesure
  • Réalisation des contrôles métrologiques et respect des procédures en vigueur

Déploiement et coordination des étalonnages

  • Application des méthodes d’étalonnage et de vérification et proposition des instruments de mesures de référence
  • Coordination, planification et réalisation des interventions d’étalonnage et de vérification
  • Contrôle du déroulement des opérations d’étalonnage et de vérification dans les services de production
  • Contrôle et traçabilité des moyens et instruments de mesure (identification, inventaire, remise en état, déclassement…)

Transverses

  • Animer, évaluer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
  • Participer à des réunions interservices
  • Expliquer un sujet technique avec pédagogie
  • Animer une réunion d’équipe ou de travail
  • Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies
  • Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité
  • Résoudre les problématiques techniques complexes remontées par un autre collaborateur ou membre de l’équipe
  • Etre force de propositions et savoir prendre des initiatives

Profil

  • De formation initiale supérieure de type Bac + 5
  • Vous possédez une expérience significative de trois à cinq ans sur une fonction similaire
  • Vous êtes autonome et aimez travailler en équipe dans un environnement responsabilisant.
  • Rigoureux(se) et pragmatique, votre esprit d’analyse et vos capacités de synthèse vous permettent d’étayer vos recommandations.
  • Anglais courant requis

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