RESPONSABLE QUALITE FOURNISSEURS H/F

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe international spécialisé dans le Dispositif Médical, basé en Rhône-Alpes près de Lyon

Poste

Missions Qualité fournisseurs :

  • Vous participez à la sélection et au suivi fournisseur dans la phase de développement produits
  • Vous participez à la sélection, au suivi et à l’agrément de nouveaux fournisseurs en collaboration avec le service achat
  • Vous menez des audits process et/ou système des fournisseurs en cours d’agrément ou agréés pour garantir le niveau de qualité demandé.
  • Vous suivez la signature des cahiers des charges qualité et technique avec les fournisseurs agréés.
  • Vous garantissez la qualité des composants et des prestations fournisseurs en assurant la gestion des réclamations fournisseurs et en challengeant les fournisseurs sur les actions d’amélioration proposées.
  • Vous établissez et suivez le plan d’audits fournisseurs annuel
  • Vous participez à l’évaluation fournisseurs annuelle.
  • Vous tenez à jour des tableaux de bord répondant aux indicateurs de qualités fournisseur
  • Vous participez à l’élaboration des fiches de contrôle à réception
  • Vous communiquez avec les fournisseurs pour collecter les éléments d’information nécessaires à la constitution des dossiers internes (données de biocompatibilité, engagements qualité …)

Missions du Pilote de Processus :

  • Garantir que le processus fonctionne et que les objectifs sont atteints
  • Garantir le SMQ et la conformité des procédures de son périmètre
  • Mettre en place / animer la communication ascendante / descendante au travers du processus (outils)
  • Être force de proposition dans l’amélioration de son processus

 A autorité sur (responsabilités managériales, financières, validation…) :

  • Validation des fournisseurs avec le Responsable achats
  • Faire respecter les exigences auprès des fournisseurs, prestataires et sous-traitant
  • Déclencher audits fournisseurs / Mener des audits fournisseurs

Profil

Compétence

  •  Bac +5 : Ingénieur sur domaine technique (plasturgie, matériaux, mécanique, etc …)
  • 3 ans d’expérience en assurance qualité fournisseur, dans le domaine du dispositif médical

Savoir-Faire

  •  Savoir mener des audits selon l’ISO19001
  • Savoir définir les exigences du produit à partir de cahier de charges et de normes
  • Organiser et mener des réunions de travail
  • Parler anglais et savoir mener des audits en anglais
  • Avoir des connaissances de l’ISO 9001 / 13485, GMP, ISO 14001
  • Maîtrise outils qualité

Savoir-être :

  • Analyser et synthétiser des informations techniques et organisationnelles.
  • Négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis.
  • Se conformer à des processus méthodologiques rigoureux.
  • Développer des liaisons techniques et fonctionnelles internes ou externes à l’entreprise.
  • Respecter la confidentialité des dossiers
  • Etre autonome, rigoureux, disponible
  • Etre force de proposition
  • Pratiquer la langue anglaise
  • Gestion du risque

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