Responsable Industrialisation (H/F)

Entreprise

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, spécialisé dans le dispositif médical, basé près de Dijon, pour un poste de :

Responsable Industrialisation H/F

Poste à pourvoir en CDI.

Poste

Rattaché(e) au Directeur Engineering & Industry, vous interviendrez sur le périmètre du management de la transposition industrielle des produits déclinés, en interne et chez leurs sous-traitants.

Account Manager auprès de leurs partenaires CDMO, vous coordonnez les activités des experts métiers (Développement, pharmaceutique et technique, Qualité, Supply Chain)

Vos missions :

  • Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes de mise au point et d’industrialisation des nouveaux produits en interne et chez leurs partenaires.
  • Approbation des cahiers des charges de prestations externes
  • Revue des cotations des offres et des facturations
  • Rédaction et/ou vérification de la documentation inhérente au développement industriel du nouveau produit (protocoles de fabrication / dossiers de lots / CTD)
  • Analyse et interprétation des résultats des essais industriels et des lots de validations
  • Contribution au Contrôle du Changement Post Validation

Profil

De formation scientifique, ingénieur ou pharmacien, vous avez au minimum 12 années d’expérience en transposition industrielle (développement ou pilotage de l’activité CDMO) dans l’industrie pharmaceutique des formes stériles injectables.

Anglais professionnel courant.

Des déplacements ponctuels sont à prévoir en France et à l’étranger (Europe)

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