Entreprise
Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, grand groupe de l’industrie de la santé, orienté à l’international en forte croissance, basé en Bourgogne près de Dijon, pour un poste de :
Toxicologue (H/F)
Poste à pourvoir en CDI.
Poste
Au sein du Département Développement Médical Care et du Service Evaluations Biologiques, vous aurez en charge de réaliser l’évaluation du risque biologique des dispositifs médicaux selon les normes ISO10993 en intégrant les données de composition, de caractérisation chimique, des études de toxicologie, de matériovigilance et cliniques.
Vous aurez notamment pour missions de :
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles via les fournisseurs
- Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, des relarguables, des additifs et résidus de fabrication selon la norme 10993-17
- Collecter et analyser les données historiques disponibles (tests de biocompatibilité, Matériovigilance, etc)
- Identifier les risques résiduels et définir les tests chimiques et biologiques nécessaires pour compléter les évaluations
- Analyser les données issues des études de toxicologie
- Rédiger les évaluations toxicologiques pour les matières premières et les relarguables et rédiger les rapports d’évaluation du risque biologique.
- Vous travaillerez dans un environnement normatif en constante évolution : règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux publié du JO de l’UE.
- Mise en application : mai 2020 et Normes ISO10993 (en révision constante).
Profil
Formation Supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, Toxicologique, Ingénieur, Pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, Biochimie).
Expérience 2 ans en évaluation du risque biologique, toxicologie.
Informatique : Pack Office
Langues : Maitrise de l’anglais indispensable